Bioplus History

2019 ~

向以治疗材料为核心的综合健康护理和健康产业进军

2021

  • 膀胱用收复材料(出口用)许可
  • 关节收腹用生物材料KFDA品目许可
  • 被选为全球出口强有力的小企
  •  ORABIO投资及共同经营合同的签订,为肉毒杆菌事业奠定了基础
  • 填充物与防粘合剂获英国 “医药品与保健医疗产品管理局(MHRA)” 批准
  • (株)UBIPROTEIN通过签订维生素技术合作合同,打造生物制剂(Biobetter)事业平台

2020

  • 城南工厂2获得GMP和CE认证
  • 向中国海南 项目进军 (国内 唯一) (20.4)
  • 中国 江东 新区签字仪式 (20.12)
  • 宝奥普乐斯德 ™ KFDA 品目许可

2019

  •   京畿道城南市工厂2和研发中心/商务中心竣工 (19.10)
  •   在迪拜等5个国家设立海外分公司
  •  InterBlock(防粘连剂)KFDA, CE认证(19.02)
  •   申请关节修复用生物体材料临床认证
  •  关节修复用生物体治疗出口用许可(19.03)
  •   MDSAP认证:填充物,防粘连剂2个品目

2008 ~ 2018

扩充研发和尖端制造基础设施

2016 ~ 2018

  •   InterBlock (防粘剂) 出口用许可 (16. 10.)
  •   InterBlock (防粘剂) 开始临床试验 (17.5) (首尔大学, 中央大学, 报勋医院, 东国大学一山医院)

2014 ~ 2015

  •   SkinPlus-Hyal® 许可用临床原料(首尔大学, 盆唐首尔大学医院)
  •   SkinPlus-Hyal®, DENE B® CE认证
  •   SkinPlus-Hyal® KGMP(制造许可)认证
  •   SkinPlus-Hyal® KFDA品目许可
  •   HyalDew® KFDA品目许可

2013

  •   建成大田工厂1和研发中心

2010 ~ 2011

  •   医疗器械制造业许可和品目许可(出口用)

2008 ~ 2009

  •   SKINPLUS-HYAL 完成生物相容性和安全测试/完成临床前测试

2003 ~ 2007

开发以高分子多糖类(透明质酸)为主要材料的产品

2003

  •    设立BioPlus株式会社
  •  研究胶原蛋白和Micro-bead填充物等各种填充物
  •   选定基于HA的填充物并完成开发